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创新药EVT201完成临床前研究申报临床

Release Time: 2012.04.27 Read: 5699 share

【本报讯】 日前,创新药物EVT201已经完成技术转移及国内要求的全部临床前研究工作,申报临床。

EVT201是一种GABAA受体部分激动变构调节剂,为一种新的作用机理镇静催眠药。本品最早由罗氏公司开发,后罗氏给予Evotec公司其全球范围内的独占权。Evotec公司将其开发用于治疗失眠症,并在完成了多中心的I、II期临床。2010年10月,我公司与Evotec公司签署合作协议。根据协议,Evotec公司给予ag尊龙凯时·中国官方网站在中国区域的独家专利许可和开发权,授权我公司在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。

EVT201项目启动后,为了保证项目按照计划如期推进,项目组克服种种困难,加班加点开展研究。例如,为了按照药理研究单位的要求考察EVT201的溶液稳定性,质量研究组全体人员放弃五一长假的休息时间,动用了全部的分析资源,24小时不间断进行分析试验,终于按照试验方案的要求圆满完成溶液稳定性试验任务。合成工艺研究人员在国外工艺研究的基础上,大胆探索,对合成工艺进行了优化,不但降低了原料成本,简化了合成工艺,而且原料药的质量还优于国外的样品。(研发中心)


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